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药店换证需要哪些材料

时间: 2025-01-13 08:25:44

药房换证需要准备以下材料:

《药品经营许可证换证申请表》

《药品经营许可证》正、副本原件和复印件

《营业执照》原件和复印件

《药品经营质量管理规范认证证书》原件和复印件

五年来有无违规经销假劣药品的情况说明

营业场所(仓库)平面布置图以及房屋租赁合同(须经企业负责人签署的)、房屋产权或使用权证明(必须是商业用途的)

企业与药学技术人员签订的劳动合同原件及复印件;申报企业为非法人分支机构的,须加盖上级法人单位公章;药学技术人员须提供一份未在其他单位兼职的保证书(须本人亲笔签字);

企业法定代表人、企业负责人、质量负责人及其他药学技术人员的身份证、学历证书和学历证明、执业资格或职称证明原件和复印件及履历表,并提供药学技术人员的继续教育证明原件及复印件,执业药师还应提供注册证(注册单位须与工作单位一致)

药学技术人员(质量负责人、质量管理人员、处方审核人员)登记备案证明材料

企业直接接触药品人员提供本市的健康证(食品类)复印件(有效期内)

药品经营许可换证承诺书,承诺药店在许可期限内持续符合经营条件,不再进行现场核查;

企业从业人员花名册及从业人员身份证及上岗培训证书复印件

企业营业场所平面示意图、地理位置图,房产证明(购房合同)

旗区食品药品监管部门现场验收记录、结论报告、无违规证明

连锁门店换证申请、换发《药品经营许可证》申请审查表、连锁门店、总部《药品经营许可证》正、副本原件、复印件、连锁门店《药品经营质量管理规范认证证书》原件、复印件、连锁门店工商行政部门预先核准通知书及营业执照原件、复印件、连锁门店申请换发《药品经营许可证》经营情况核查表、连锁门店委托配送协议原件、复印件、连锁门店电子化监管系统证明、购买指纹仪收据原件、复印件、连锁总部同意换证的“决定”原件、复印件、连锁门店法定代表人、负责人身份证、学历证明原件、复印件、连锁门店质量负责人、驻店药师相关材料原件、复印件、连锁门店营业人员五证原件、相关设施设备名称及数量、连锁门店房屋产权证明、租赁合同原件、复印件、连锁门店地理位置图、经营场所平面布局图、连锁门店、总部授权办理委托书、连锁门店、总部所提交材料真实性保证声明

建议您提前咨询当地行政审批大厅或药监局药品科,以获取最新的换证要求和材料清单,确保换证过程顺利进行。